J.O. 10 du 13 janvier 2004
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Texte paru au JORF/LD page 01027
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SANE0324631V
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée TROSCAN 100 mg, comprimé pelliculé :
Titulaire : Chanelle Animal Health Ltd, 7 Rodney Street, Liverpool L19hz, Royaume-Uni.
Composition : nitroscanate 100 mg ; dioxyde de titane (E171) 0,777 98 mg ; oxyde de fer jaune (E172) 0,025 72 mg ; oxyde de fer noir (E172) 0,000 03 mg ; oxyde de fer rouge (E172) 0,000 03 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé de 131,17 mg.
Modèles destinés à la vente. AMM :
Boîte de 1 feuille thermosoudée de 4 comprimés pelliculés : no 678099.6 ;
Boîte de 1 feuille thermosoudée de 6 comprimés pelliculés : no 678119.7.
Date de la décision : 1er octobre 2003.
Spécialité dénommée TROSCAN 500 mg, comprimé pelliculé :
Titulaire : Chanelle Animal Health Ltd, 7 Rodney Street, Liverpool L19hz, Royaume-Uni.
Composition : nitroscanate 500 mg ; dioxyde de titane (E171) 3,950 39 mg ; oxyde de fer jaune (E172) 0,130 60 mg ; oxyde de fer noir (E172) 0,000 13 mg ; oxyde de fer rouge (E172) 0,000 13 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé de 666,06 mg.
Modèles destinés à la vente. AMM :
Boîte de 1 feuille thermosoudée de 4 comprimés pelliculés : no 678097.3 ;
Boîte de 25 feuilles thermosoudées de 4 comprimés pelliculés : no 678121.1.
Date de la décision : 1er octobre 2003.
Spécialité dénommée PO 2 ASPIRINE 50, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Deltavit, zone d'activités du Bois de Teillay, 35150 Janzé.
Composition : acide acétylsalicylique 0,5 g, excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente. AMM :
Sachet de 100 g : no 678122.8 ;
Boîte de 10 sachets de 100 g : no 678123.4 ;
Pot d'une sache de 1 kg : no 678124.0 ;
Seau d'une sache de 5 kg : no 678125.7.
Date de la décision : 21 octobre 2003.
Spécialité dénommée : SALICYLINE 50 % PO, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Franvet, ZI d'Etriche, 49500 Segré.
Composition : acide acétylsalicylique 0,5 g ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente. AMM :
Sachet de 100 g : no 678126.3 ;
Boîte de 10 sachets de 100 g : no 678128.6 ;
Pot d'une sache de 1 kg : no 678129.2 ;
Seau d'une sache de 5 kg : no 678130.0.
Date de la décision : 21 octobre 2003.
Spécialité dénommée : LAPINJECT VHD, émulsion injectable :
Titulaire : Céva Santé Animale, ZI La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : calicivirus de la maladie hémorragique virale du lapin 1 DP100 % (dose protectrice 100 %) ; souche 3116-AP (suspension de virus inactivé) ; huile minérale 104, 125 mg ; mercurothiolate sodique 0,05 mg ; excipient QSP 1 dose de 0,5 ml.
Modèles destinées à la vente. AMM :
Boîte de 1 flacon (2,5 ml) verre de 5 doses : no 678142.9 ;
Boîte de 1 flacon (5 ml) verre de 10 doses : no 678143.5 ;
Boîte de 10 flacons (5 ml) verre de 10 doses : no 678144.1 ;
Boîte de 1 flacon (10 ml) verre de 20 doses : no 678145.8 ;
Boîte de 10 flacons (10 ml) verre de 20 doses : no 678146.4 ;
Boîte de 1 flacon (20 ml) verre de 40 doses : no 678147.0 ;
Boîte de 2 flacons (20 ml) verre de 40 doses : no 678148.7 ;
Boîte de 10 flacons (20 ml) verre de 40 doses : no 678149.3.
Date de la décision : 28 octobre 2003.
Spécialité dénommée : DRONTAL P XL, comprimé :
Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux.
Composition : pyrantel (sous forme d'embonate) 175 mg, praziquantel 175 mg, fébantel 525 mg, excipient QSP 1 comprimé sécable de 2 310 mg.
Modèles destinés à la vente. AMM :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 2 comprimés sécables : no 678131.7 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 comprimés sécables : no 678132.3 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 6 comprimés sécables : no 678134.6 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 8 comprimés sécables : no 678135.2 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables : no 678136.9 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : no 678137.5 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : no 678138.1 ;
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : no 678139.8 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : no 678140.6 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : no 678141.2.
Date de la décision : 29 octobre 2003.